GMP стандарт ISO 22716:2007 «Принципы надлежащей производственной практики (GMP) для производства косметической продукции»

GMP стандарт ISO 22716:2007 «Принципы надлежащей производственной практики (GMP) для производства косметической продукции»

Стандарт GMP (ISO 22716) - это система норм в отношении производства парфюмерно-косметической продукции. Стандарт GMP (ISO 22716) регулирует и оценивает параметры производства и лабораторной проверки.

Сертификация GMP ISO 22716Получение сертификата GMP свидетельствует о том, что продукция соответствует международным стандартам качества и производитель заботится об экологичности и безопасности сырья, ответственно относится к надлежащему производству и хранению продукции.

Надо заметить, что внедрение и сертификация стандарта GMP (ISO 22716) на предприятиях-производителях парфюмерно-косметической продукции особенно актуально в свете вступления в силу 01.07.2012г. Технического регламента Таможенного союза 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции".

Мы предлагаем услуги для предприятий парфюмерно-косметической отрасли в области GMP (ISO 22716):

  • проведение оценочных диагностических аудитов на соответствие требованиям ISO 22716 или специфичным требованиям (потенциальных) Заказчиков;
  • консультационные услуги при разработке и внедрении требований ISO 22716: помощь в определении зонирования, потоков, разработке документации и реализации требований на практике;
  • комплексные услуги по обучению персонала требованиям GMP и отдельным процедурам;
  • консультационные услуги по оценке соответствия проектной документации и технического состояния производственных помещений;
  • сертификационные услуги по оценке соответствия системы менеджмента.

Актуальность внедрения GMP (ISO 22716) подтверждена тем, что:

  • требования стандарта вошли в состав национальных требований надзорных органов США, Канады, Японии, Европы; 
  • производство в соответствие с требованиями GMP является с 11 июля 2013 года обязательным для любой косметической продукции в обращении на территории ЕС согласно положению новой Директивы ЕС №1223/2009; 
  • в странах Таможенного союза наличие системы менеджмента в соответствие с GMP регулируется через Технический регламент Таможенного союза 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"
  • требования Заказчиков к контрактному производству основываются на требованиях ISO 22716.

По­ря­док сер­ти­фи­ка­ции

В си­сте­ме сер­ти­фи­ка­ции «Свя­то­бор» опре­де­лен еди­ный по­ря­док сер­ти­фи­ка­ции для всех си­стем ме­недж­мен­та.

Про­цесс сер­ти­фи­ка­ции си­стем ме­недж­мен­та со­сто­ит из че­ты­рех ос­нов­ных эта­пов:

Этап 1. Пред­сер­ти­фи­ка­ци­он­ный этап
  • По­да­ча за­яв­ки на сер­ти­фи­ка­цию.
  • Рас­смот­ре­ние и при­ня­тие ре­ше­ния по за­яв­ке.
  • Оцен­ка сто­и­мо­сти работ по сер­ти­фи­ка­ции.
  • За­клю­че­ние до­го­во­ра на про­ве­де­ние сер­ти­фи­ка­ции.
  • Под­го­тов­ка ком­плек­та до­ку­мен­тов за­каз­чи­ком.
  • Фор­ми­ро­ва­ние ко­мис­сии по сер­ти­фи­ка­ции.
Этап 2. Пред­ва­ри­тель­ная оцен­ка си­сте­мы ме­недж­мен­та ор­га­ни­за­ции
  • Ана­лиз предо­став­лен­ных све­де­ний.
  • Под­го­тов­ка от­че­та пред­ва­ри­тель­ной про­вер­ки до­ку­мен­тов си­сте­мы ме­недж­мен­та.
Этап 3. Про­вер­ка и оцен­ка си­сте­мы ме­недж­мен­та
  • Пред­ва­ри­тель­ное вза­и­мо­дей­ствие с За­яви­те­лем.
  • Раз­ра­бот­ка плана ауди­та и его утвер­жде­ние.
  • Рас­пре­де­ле­ние обя­зан­но­стей между чле­на­ми ко­мис­сии.
  • Под­го­тов­ка ра­бо­чих до­ку­мен­тов.
  • Про­ве­де­ние пред­ва­ри­тель­но­го со­ве­ща­ния.
  • Про­ве­де­ние ауди­та на «месте».
  • Под­го­тов­ка акта по ре­зуль­та­там ауди­та.
  • Про­ве­де­ние за­клю­чи­тель­но­го со­ве­ща­ния.
  • Ре­ше­ние по акту о вы­да­че (невы­да­че) сер­ти­фи­ка­та со­от­вет­ствия.
  • Оформ­ле­ние и вы­да­ча сер­ти­фи­ка­та со­от­вет­ствия.
  • Оформ­ле­ние до­го­во­ра на про­ве­де­ние ин­спек­ци­он­но­го кон­тро­ля.
  • Вы­да­ча раз­ре­ше­ния на ис­поль­зо­ва­ние знака со­от­вет­ствия.
Этап 4. Ин­спек­ци­он­ный кон­троль сер­ти­фи­ци­ро­ван­ных си­стем ме­недж­мен­та ка­че­ства
  • Пла­но­вый ин­спек­ци­он­ный кон­троль.
  • Вне­пла­но­вый ин­спек­ци­он­ный кон­троль.

Ба­зо­вая сто­и­мость сер­ти­фи­ка­ции

От 70 000 руб.

При сер­ти­фи­ка­ции ба­зо­вая сто­и­мость работ по сер­ти­фи­ка­ции при­ме­ня­ет­ся к ком­па­ни­ям, ко­то­рые удо­вле­тво­ря­ют сле­ду­ю­щим тре­бо­ва­ни­ям:

  1. От­сут­ствие фи­ли­а­лов (или не более одной пло­щад­ки).
  2. От­сут­ствие про­цес­сов со сред­ним и вы­со­ким уров­нем риска.
  3. От­сут­ствие про­цес­сов ис­поль­зу­е­мых ком­би­на­цию про­грамм­но-​тех­ни­че­ских средств.

В слу­чае если ком­па­ния не удо­вле­тво­ря­ет тре­бо­ва­ни­ям для при­ме­не­ния ба­зо­вой сто­и­мо­сти работ, то рас­чет сто­и­мо­сти работ по сер­ти­фи­ка­ции си­стем ме­недж­мен­та ка­че­ства про­из­во­дит­ся на ос­но­ва­нии за­яв­ки на сер­ти­фи­ка­цию и предо­став­лен­ных сле­ду­ю­щих до­пол­ни­тель­ных дан­ных:

  1. Ор­га­ни­за­ци­он­ная струк­ту­ра ор­га­ни­за­ции.
  2. Пе­ре­чень до­ку­мен­тов по си­сте­ме ме­недж­мен­та ка­че­ства.

Международная сертификация

  • Сертификат SIC - от $ 2000
  • Сертификат с аккредитацией CAI* (Чехия) -  от $ 3000
  • Сертификат с аккредитацией JAS-ANS* (Австралия - Новая Зеландия) - от $ 2500
  • Сертификат с аккредитацией TERKAK* (Турция) - от $ 2800

* входят в международный форум аккредитации IAF, признаются более чем в 80 странах мира

До­ку­мен­ты

Стоимость сертификации и внедрения

  • Полная стоимость сертификации определяется после получения ЗАЯВКИ на сертификацию.
  • Стоимость внедрения и разработки ИСМ определяется после переговоров.

Что вы получаете после проведения сертификации

  1. Сертификат соответствия (срок действия сертификата до 3-х лет) - 1 экз.
  2. Разрешение на применение знака соответствия - 1 экз.
  3. Сертификаты внутренних аудиторов на 2 человек, по 1 экземпляру
  4. Внесение вашего сертификата в Реестр выданных сертификатов

Так же мы проводим сертификацию по следующим стандартам ISO

Рейтинг магазинов био продуктов

Рейтинг магазинов(скоро)

Меню

Рекомендуем

Маркировка
«Натуральный продукт»

маркировка Натуральный продукт

Преимущества Маркировки «Натуральный продукт»

Ввиду засилья разного рода маркировок (натуральный, био, и т.п.) наносимых самостоятельно производителями и ничем не подкрепленных, маркировка «Натуральный продукт» позволяет покупателям выгодно отличать ваш продукт от других, и благодаря узнаваемости и доверию Знаку соответствия СДС «Святобор» заставляет покупать именно вашу продукцию.

Подробно ... »

Маркировка
«Органический продукт»

маркировка Органический продукт

Преимущества маркировки «Органический продукт»

Маркировка «Органический продукт» подтверждает соответствие вашей продукции высоким стандартам органического производства. Значительно повышает покупательский потенциал вашей продукции

Подробно ... »